天宇股份(300702) - 关于全资子公司原料药通过CDE审评的公告

证券代码：300702 证券简称：天宇股份 公告编号：2026-002 浙江天宇药业股份有限公司 关于全资子公司原料药通过 CDE 审评的公告 登记号：Y20240000773 化学原料药注册标准编号：YBY74092025 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品 符合药品注册的有关要求，批准注册。质量标准、标签及生产工艺照所附执行。 生产企业：浙江京圣药业有限公司 二、药品的其他相关情况 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 浙江天宇药业股份有限公司（以下简称"公司"）全资子公司浙江京圣药业 有限公司（以下简称"京圣药业"）阿帕他胺原料药于近日通过国家药品监督管 理局药品审评中心（以下简称"CDE"）审评。现将相关情况公告如下： 一、药品基本情况 化学原料药名称：阿帕他胺 包装规格：25Kg/桶 阿帕他胺是一种用于治疗前列腺癌的非甾体类抗雄激素药物，通过抑制雄激 素受体信号通路发挥作用，延缓疾病进展。它主要用于非转移性去势抵抗性前列 腺癌（nmCRPC）和转移性去势敏感性前列腺癌（mC ...