微芯生物(688321) - 自愿披露关于澳门药物监督管理局批准西达本胺上市的公告
ChipscreenChipscreen(SH:688321)2026-01-07 08:45

证券代码:688321 证券简称:微芯生物 公告编号:2026-004 深圳微芯生物科技股份有限公司 自愿披露关于澳门药物监督管理局批准西达本胺上市 的公告 药品类别:1 类新药 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示: 近日,中华人民共和国澳门特别行政区药物监督管理局(以下简称"ISAF") 官方网站公示,ISAF 批准深圳微芯生物科技股份有限公司(以下简称"公司") 的西达本胺片上市,现将相关情况公告如下: 一、药品基本情况 名称:西达本胺片 持有人:深圳微芯生物科技股份有限公司 二、药品研发及相关情况 西达本胺(Chidamide;商品名为"爱谱沙/Epidaza")是全球首个亚型选择 性组蛋白去乙酰化酶(HDAC)抑制剂,开创了中国创新药对欧美专利授权 (License-out)的先河,西达本胺在中国大陆已获批外周 T 细胞淋巴瘤、乳腺 癌、弥漫大 B 细胞淋巴瘤三个适应症、在日本已获批成人白血病和外周 T 细胞淋 巴瘤两个适应症、在中国台湾已获批乳腺癌适应症,目前正在中国及海外开展滤 泡辅助 ...

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