微芯生物(688321) - 自愿披露关于西奥罗尼胶囊获得药物临床试验批准通知书的公告

申请人：深圳微芯生物科技股份有限公司、成都微芯药业有限公司 证券代码：688321 证券简称：微芯生物 公告编号：2026-005 深圳微芯生物科技股份有限公司 自愿披露关于西奥罗尼胶囊获得药物临床试验批准通知书 的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 深圳微芯生物科技股份有限公司（以下简称"公司"）近日收到国家药品监 督管理局（以下简称"国家药监局"）签发的《药物临床试验批准通知书》，同意 公司产品西奥罗尼胶囊开展临床试验。现将相关情况公告如下： 一、药品基本情况 产品名称：西奥罗尼胶囊 受理号：CXHL2501217、CXHL2501219 适应症：西奥罗尼联合 PD-1 单抗及化疗一线治疗转移性胰腺导管腺癌患者 2026 年 1 月 9 日 结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2025 年 11 月 6 日受理的西奥罗尼胶囊临床试验申请符合药品注册的有关要求，同意本 品开展联合特瑞普利单抗及化疗一线治疗转移性胰腺导管腺癌的临床研究。 二、药品的其他相关情况 胰腺癌是全球公认最致命 ...