复星医药(600196) - 复星医药关于控股子公司药品注册申请获受理的公告
2026-01-08 09:45

证券代码:600196 股票简称:复星医药 编号:临 2026-002 上海复星医药(集团)股份有限公司 关于控股子公司药品注册申请获受理的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日,上海复星医药(集团)股份有限公司(以下简称"本公司")控股子公 司复星万邦(江苏)医药集团有限公司就丁二酸复瑞替尼胶囊(项目代号:SAF-189, 申请注册分类:化药 1 类;以下简称"该新药")再次递交的药品注册申请获国家 药品监督管理局受理,本次申报适应症为用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部 晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。 二、该新药的基本信息及主要研究情况 该新药为创新型小分子化学药物。除本次申报适应症外,截至本公告日期(即 2026 年 1 月 8 日),该新药的另一适应症非小细胞肺癌(ROS1+)于中国境内(不 包括港澳台地区,下同)也已完成 II 期临床研究。 截至 2025 年 11 月,本集团(即本公司及控股子公司/单位,下同)现阶段针对 该新药的累计研发投入约为人民币 4.80 亿元(未 ...