智翔金泰(688443) - 自愿披露关于GR1803注射液纳入优先审评品种名单的公告

重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 自愿披露关于GR1803注射液纳入优先审评品种 名单的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日，重庆智翔金泰生物制药股份有限公司（以下简称"公司"）产品 GR1803 注射液被国家药品监督管理局药品审评中心纳入优先审评品种名单，现 将相关情况公告如下： 一、药品基本信息 证券代码：688443 证券简称：智翔金泰 公告编号：2026-002 药品名称：GR1803 注射液 申请人：重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 申请日期：2025 年 12 月 26 日 公示日期：2025 年 12 月 29 日 受理号：CXSS2600003 拟定适应症（或功能主治）：本品适用于既往至少接受过三线治疗（包括一 种蛋白酶体抑制剂、一种免疫调节剂和一种抗 CD38 单克隆抗体）的复发或难治 性多发性骨髓瘤成人患者。 优先审评理由：经审核，本申请符合《药品注册管理办法》和《国家药监局 关于发布〈突破性治疗药物审评工作程序（试行）〉等三个文件的公告》（2020 年第 82 号）有关要求，同意按优 ...