常山药业(300255) - 关于依诺肝素钠注射液获得美国药品注册批准的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 河北常山生化药业股份有限公司（以下简称公司）于近日收到通知，公司药 品依诺肝素钠注射液在美国的新药简略申请（以下简称 ANDA，即美国仿制药申 请）获得美国食品药品监督管理局（以下简称美国 FDA）的批准。现将相关情况 公告如下： 证券代码：300255 证券简称：常山药业 公告编号：2026-2 河北常山生化药业股份有限公司 关于依诺肝素钠注射液获得美国药品注册批准的公告 三、对公司的影响及风险提示 一、注册药品的基本情况 药品名称：依诺肝素钠注射液 剂型：注射剂 ANDA 号：218775 规格：30mg/0.3mL、40mg/0.4mL、60mg/0.6mL、80mg/0.8mL、100mg/1mL、 120mg/0.8mL、150mg/1mL 二、药品的其他相关情况 依诺肝素钠注射液用于预防静脉血栓栓塞性疾病（预防静脉内血栓形成），特 别是与骨科或普外手术有关的血栓形成；治疗已形成的深静脉栓塞，伴或不伴有 肺栓塞，临床症状不严重，不包括需要外科手术或溶栓剂治疗的肺栓塞；与阿司 匹林合用，治疗不稳定性心绞痛 ...