卫光生物(002880) - 关于收到药品补充申请受理通知书的公告

证券代码:002880 证券简称:卫光生物 公告编号:2026-001 关于收到药品补充申请受理通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误 导性陈述或重大遗漏。 近日，深圳市卫光生物制品股份有限公司（以下简称公司）收到国家药品监 督管理局签发的静注人免疫球蛋白（10%, 50ml）境内生产药品补充申请《受理 通知书》（受理号：CYSB2600004）。现将相关情况公告如下： 一、申请注册药品的基本情况 深圳市卫光生物制品股份有限公司 药品名称：静注人免疫球蛋白 申请事项：境内生产药品补充申请 规格：5g/瓶（10%, 50ml） 特此公告。 深圳市卫光生物制品股份有限公司董事会 静注人免疫球蛋白主要成分为人免疫球蛋白G（IgG），含特异性抗体种类 达10 7种，经静脉输注后，可以迅速提高患者血液中的IgG水平，从而增强机体的 抗感染能力或免疫调节功能。本品系由健康人血浆，经辛酸沉淀、层析分离纯化， 并经低pH孵放法和20纳米膜过滤法病毒灭活和去除处理制成，制剂蛋白浓度为 10%，含适宜氨基酸，不含抑菌剂和抗生素。本品适用于原发性免疫球蛋白缺乏 症、继发性免疫球蛋白 ...