海南海药(000566) - 关于创新药派恩加滨片Ⅱa期临床试验研究结果的公告

证券代码：000566 证券简称：海南海药 公告编号：2026-003 海南海药股份有限公司 关于创新药派恩加滨片Ⅱa 期临床试验研究结果的公告 本公司董事会及全体董事保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏。 海南海药股份有限公司（以下简称"公司"）全资子公司海口市制药厂有限 公司与中国科学院上海药物研究所联合研究开发的创新药派恩加滨项目，于近日 完成了Ⅱa 期临床试验，初步研究结果显示达到主要及次要临床终点。 派恩加滨属于化药 1 类，为新型抗癫痫药物，新一代 KCNQ 钾通道激动剂， 目前全球尚无上市品种，本品可用于难治性癫痫的治疗。 一、药物基本情况 药物临床试验批准：国家药品监督管理局核准签发药物临床试验批件 （2018L03179、2018L03180），同意开展临床试验。 二、研发情况及进展 派恩加滨片获得国家药品监督管理局的药物临床试验批准后，海口市制药厂 有限公司已在健康受试者中完成 I 期临床试验，并于 2023 年启动了"评价派恩 加滨片添加治疗局灶性癫痫患者多次口服给药后的安全性、耐受性、有效性和药 代动力学特征的随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增的Ⅱa 期 ...