方盛制药(603998) - 方盛制药关于公司原料药生产转移检查情况的公告

湖南方盛制药股份有限公司 HUNANFANGSHENG PHARMACEUTICAL CO., LTD. 证券代码：603998 证券简称：方盛制药 公告编号：2026-003 近日，湖南方盛制药股份有限公司（以下简称"公司"）收 到湖南省药品监督管理局（以下简称"药监局"）签发的《药品 GMP 符合性检查告知书》。2025 年 11 月，药监局对公司位于湖 南望城经济开发区铜官镇循环经济工业基地内的生产地址进行 了检查，检查范围为原料药（吲哚布芬）；原料药车间（101 车 间）D 区、F 区与 E 区吲哚布芬生产线。经检查，结论为不符合 要求（主要系因在中间体 1 的生产中依据的标准未更新到最新版 本导致）。 公司吲哚布芬原料药于 2024 年 6 月获批上市，本次符合性 检查为申请将生产地址由湖南省长沙市麓松路 789 号变更至湖 南望城经济开发区铜官镇循环经济工业基地内黄龙路 368 号。 公司吲哚布芬原料药及制剂当前处于上市前准备阶段，尚未 正式投放市场销售，本次检查不会对公司的生产经营产生实质性 影响。公司已针对检查中发现的问题进行了整改和完善，并将尽 快重新申请检查。 医药产品因高科技、高风险、高 ...