我武生物(300357) - 关于取得屋尘螨膜剂I期临床试验总结报告的公告
Wolwo PharmaWolwo Pharma(SZ:300357)2026-01-16 08:46

证券代码:300357 证券简称:我武生物 公告编号:2026-002 浙江我武生物科技股份有限公司 关于取得屋尘螨膜剂 I 期临床试验总结报告的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 日前,浙江我武生物科技股份有限公司(以下简称"公司")研发的"屋尘 螨膜剂"(以下简称"本品")完成了一项"在中国成人尘螨变应性鼻炎患者中 舌下含服'屋尘螨膜剂'的安全性和耐受性临床研究——随机、双盲、安慰剂对 照、剂量递增的 I 期临床试验",并取得了 I 期临床试验总结报告。现将有关内 容公告如下: 一、基本情况 产品名称:屋尘螨膜剂 注册分类:治疗用生物制品1类 二、试验结果 安全性分析结果显示,屋尘螨膜剂各维持剂量组(150BU-2700BU)的安全 性良好,发生的不良事件均为1~2级,未发生严重不良事件和导致退出的不良事 件。发生的不良反应主要为变应性鼻炎、口腔感觉减退、咽喉刺激、舌水肿、舌 痒、耳瘙痒等,均为局部不良反应。探索性分析结果显示,屋尘螨膜剂各剂量组 试验组的屋尘螨特异性IgE和屋尘螨相关组分特异性IgG4的水平相比基线均出现 上升趋势,提示 ...