欧普康视(300595) - 关于申报医疗器械注册证获得受理的公告

证券代码：300595 证券简称：欧普康视 公告编号：2026-003 1、受理号：CQZ2600102 2、产品名称：软性亲水接触镜 3、注册分类：境内Ⅲ类 欧普康视科技股份有限公司 关于申报医疗器械注册证获得受理的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确、完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 欧普康视科技股份有限公司（以下简称"公司"）于近日收到国家药品监督 管理局出具的《受理通知书》，公司申请医疗器械产品"软性亲水接触镜"注册 申请已获国家药品监督管理局受理。具体情况如下： 一、申请注册产品基本情况 4、临床用途：日戴，矫正屈光不正 5、申请人：欧普康视科技股份有限公司 6、结论：根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定，经审查， 决定予以受理。 二、产品的审批流程 1、目前所处注册审批阶段：注册申请受理。 2、后续所需审批流程：技术审评。 三、同类医疗器械的市场状况 1、同类医疗器械在国内外的研究现状 软性亲水接触镜的临床研究在国外已有多年，此产品为含水量 60%的日抛透 明彩片，设计为多焦设计，配戴美观舒适，同时具有良好的视力矫正效果。 2、同类医疗器械在国内外的生产 ...