赛托生物(300583) - 关于子公司收到化学原料药欧洲CEP证书的公告
Sito BioSito Bio(SZ:300583)2026-01-20 07:52

证券代码:300583 证券简称:赛托生物 公告编号:2026-003 糠酸氟替卡松是一种强效的糖皮质激素,用于鼻喷剂,可治疗 2 岁及 2 岁以 上季节性和常年性过敏性鼻炎;用于吸入粉雾剂,可治疗哮喘和慢性阻塞性肺疾 病(COPD)。 公司于 2025 年 6 月向 EDQM 提交了糠酸氟替卡松(原料药)的 CEP 申请,2026 年 1 月获得 CEP 证书。EDQM 官网显示,除斯瑞药业外,全球糠酸氟替卡松原料 药生产企业中有 6 家持有有效的 CEP 证书。根据 IQVIA 数据统计,糠酸氟替卡松 原料药 2024 年全球需求量约为 500 公斤。 三、对公司的影响 公司取得糠酸氟替卡松原料药 CEP 证书,标志着公司该原料药可以在认可 CEP 证书的国际市场进行销售,将为公司糠酸氟替卡松原料药拓展国际市场带来 积极的影响,进一步丰富公司的产品线,有利于提升公司在化学原料药领域的市 场竞争力。 山东赛托生物科技股份有限公司 关于子公司收到化学原料药欧洲CEP证书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导 性陈述或重大遗漏。 山东赛托生物科技股份有限公司(以下简 ...