上海医药(601607) - 上海医药集团股份有限公司关于B023细胞注射液获得临床试验批准通知书的公告

证券代码：601607 证券简称：上海医药 编号：临2026-005 上海医药集团股份有限公司 关于 B023 细胞注射液获得临床试验批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 近日，上海医药集团股份有限公司（以下简称"上海医药"或"公司"）下 属上海医药集团生物治疗技术有限公司（以下简称"上药生物治疗"）自主研发 的"B023 细胞注射液"（以下简称"该项目"）收到国家药品监督管理局（以下 简称"国家药监局"）核准签发的《药物临床试验批准通知书》，现将有关情况公 告如下： 一、该项目基本信息 项目名称：B023 细胞注射液 剂型：注射剂 申请事项：境内生产药品注册临床试验 受理号：CXSL2500924 通知书批号：2026LP00112 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2025 年 10 月 23 日受理的 B023 细胞注射液符合药品注册的有关要求，同意开展不可 手术的经标准治疗失败的、无有效治疗方式的局部晚期或转移性实体瘤的临床试 验。 二、该项目研发及注册情况 ...