恒瑞医药(600276) - 恒瑞医药关于获得药物临床试验批准通知书的公告

证券代码：600276 证券简称：恒瑞医药 公告编号：临 2026-009 一、药物的基本情况 江苏恒瑞医药股份有限公司 关于获得药物临床试验批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日，江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称"公司"）子公司山东盛迪医 药有限公司收到国家药品监督管理局（以下简称"国家药监局"）核准签发关于 HRS-2141 片（Ⅰ）、（Ⅱ）的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临 床试验。现将相关情况公告如下： 药物名称：HRS-2141 片（Ⅰ）、（Ⅱ） 剂 型：片剂 申请事项：临床试验 受 理 号：CXHL2501153、CXHL2501154 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2025 年 10 月 21 日受理的 HRS-2141 片（Ⅰ）、（Ⅱ）符合药品注册的有关要求，同 意开展 2 型糖尿病适应症的临床试验。 二、药物的其他情况 HRS-2141 片（Ⅰ）、（Ⅱ）是固定剂量复方制剂，通过药理机制互补协同 降血糖。经查询，目前国内外尚无同类药物获 ...