亚虹医药(688176) - 江苏亚虹医药科技股份有限公司自愿披露关于APL-2401在澳大利亚获得开展Ⅰ期临床试验许可的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 证券代码：688176 证券简称：亚虹医药 公告编号：2026-003 重要内容提示： 近日，江苏亚虹医药科技股份有限公司（以下简称"公司"）子公司 Asieris Pharmaceuticals (Aus) Pty Ltd 收到澳大利亚人类研究伦理委员会签发的关于批准 公司开发的产品 APL-2401（药物名称为 ASN-8639 片）在 FGFR2/3 驱动的晚期 实体瘤患者中开展Ⅰ期临床试验的临床试验伦理许可，并于澳大利亚卫生部所属 的 Therapeutic Goods Administration（即澳大利亚药品管理局）完成临床试验备 案。按照澳大利亚药品注册相关法律法规，公司已获得该产品 I 期临床试验许可。 此前 APL-2401 临床试验申请已获得国家药品监督管理局批准，公司将积极推进 该产品的国际多中心临床研究。 江苏亚虹医药科技股份有限公司 自愿披露关于 APL-2401 在澳大利亚获得开展Ⅰ期临床 试验许可的公告 1 CTN 号：CT-2025-CTN- ...