联环药业(600513) - 联环药业关于公司获得药物临床试验批准通知书的公告

证券代码：600513 证券简称：联环药业 公告编号：2026-004 江苏联环药业股份有限公司 关于公司获得药物临床试验批准通知书的公告 公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 江苏联环药业股份有限公司（以下简称"公司"）于近日收到国家药品监督 管理局（以下简称"国家药监局"）核准签发的关于茚达特罗莫米松吸入粉雾 剂（II）（以下简称"该药品"）的《药物临床试验批准通知书》，并将于近期开 展临床试验，现将相关情况公告如下： 一、药品基本情况 药品名称：茚达特罗莫米松吸入粉雾剂（II） 剂型：吸入制剂 申请事项：临床试验 受理号：CYHL2500204 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2025 年11月13日受理的茚达特罗莫米松吸入粉雾剂(II)符合药品注册的有关要求， 同意开展用于哮喘的临床试验。 二、药品的其他情况 茚达特罗莫米松吸入粉雾剂（II）适用于成人和 12 岁及以上青少年哮喘的 维持治疗。包括:(1)使用吸入性糖皮质激素未能充分控制的患者;(2)或使用长 效β2 受体激动剂和低 ...