新产业(300832) - 关于获得医疗器械注册证的公告

证券代码：300832 证券简称：新产业 公告编号：2026-005 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 关于获得医疗器械注册证的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 近日，深圳市新产业生物医学工程股份有限公司（以下简称"公司"）收到 了广东省药品监督管理局颁发的 1 项《医疗器械注册证》。具体情况如下： 由于肾小球的滤过膜和肾小管的重吸收作用可以阻止大部分蛋白质进入尿 液，所以在正常情况下尿液中的 IgG 含量极少。当它们出现或升高，常提示肾小 球滤过膜受损，是辅助诊断肾小球肾炎、糖尿病肾病等疾病的重要指标。尿 IgG 升高常反映肾小球毛细血管壁广泛损伤和出现肾病范围内蛋白尿的原发性肾小 球疾病，如膜性肾病、局灶节段性肾小球硬化和膜性增生性肾小球肾炎的临床进 展和慢性肾衰竭的进展，并与小管间质损伤相关。此外，尿 IgG 对糖尿病肾病的 发病具有一定的预测作用。系统性红斑狼疮、类风湿性关节炎等自身免疫性疾病 患者中可见尿 IgG 水平升高。 1 二、对公司的影响及风险提示 截至目前，公司已先后取得 77 项生化试剂《医疗器械注册证》（共 11 ...