新产业(300832) - 关于公司产品获得IVDR CE认证的公告

关于公司产品获得 IVDR CE 认证的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 近日，深圳市新产业生物医学工程股份有限公司（以下简称"公司"）4项 产品获得了由欧盟公告机构-TÜV南德意志集团签发的IVDR CE最高风险等级 Class D认证证书，具体获证情况如下： | 序 号 | 产品名称 | 有效期 | 证书编号 | | 临床用途 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | | | 有 效 期 至 | No. V13 | 105113 | 与其他乙肝病毒血清学标志物 联合使用，有助于监测乙肝病 | | | Anti-HBs (CLIA) | 2030-12-14 | 0015 Rev. | 01 | 毒感染患者的疾病进程，并有 | | 1 | 乙型肝炎病毒表面抗体测定 | | | | 助于确定乙肝病毒免疫状态不 | | | 试剂盒（磁微粒化学发光法） | | | | 明者的乙肝病毒免疫状况，以 | | | | 有 效 期 至 | No. V76 | 105113 | 及在乙肝疫苗接种范围内评估 | | ...