恒瑞医药(600276) - 恒瑞医药关于药物纳入突破性治疗品种名单的公告

证券代码：600276 证券简称：恒瑞医药 公告编号：临2026-013 江苏恒瑞医药股份有限公司 申请日期：2025年12月16日 拟定适应症（或功能主治）：用于治疗脂蛋白（a）水平的升高。 理由及依据：经审核，本申请符合《药品注册管理办法》和《国家药监局关 于发布＜突破性治疗药物审评工作程序（试行）＞等三个文件的公告》（2020年 第82号）有关要求，同意纳入突破性治疗药物程序。 关于药物纳入突破性治疗品种名单的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日,江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称"公司"）子公司山东盛迪医药 有限公司的HRS-5346片被国家药品监督管理局药品审评中心（以下简称"药审中 心"）纳入突破性治疗品种名单。现将相关情况公告如下： 一、药物的基本情况 药物名称：HRS-5346片 受理号：CXHL2400233 药物类型：化学药品 注册分类：1类 二、药物的其他相关情况 脂蛋白(a)[Lp(a)]水平升高是全球最普遍的单基因脂质疾病，是脂蛋白紊乱 的典型表现之一。中国成年人的Lp(a)水平 ...