复星医药(600196) - 复星医药关于控股子公司药品获临床试验批准的公告

上海复星医药（集团）股份有限公司 证券代码：600196 股票简称：复星医药 编号：临 2026-014 关于控股子公司药品获临床试验批准的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 一、概况 近日，上海复星医药（集团）股份有限公司（以下简称"本公司"）控股子公 司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司及其控股子公司（以下合称"复宏汉霖"） 收到国家药品监督管理局（以下简称"国家药监局"）关于同意注射用 HLX43（即 靶向 PD-L1 抗体偶联药物，申请注册分类：治疗用生物制品 1 类）联合 HLX07（即 重组抗 EGFR 人源化单克隆抗体注射液，申请注册分类：治疗用生物制品 1 类）及斯 鲁利单抗注射液（中国境内 1商品名：汉斯状®）用于晚期实体瘤治疗（以下简称"该 治疗方案"）开展临床试验的批准。复宏汉霖拟于条件具备后在中国境内开展该治 疗方案的Ⅱ期临床研究。 二、所涉药品的基本信息及研究情况 本次治疗方案中所涉 HLX43 为复宏汉霖利用许可引进的新型 DNA 拓扑异构酶 I 抑制剂小分子毒素-肽链连接子与其自主 ...