诺思兰德(920047) - 关于子公司环孢素滴眼液(Ⅱ)获得药物临床试验批准通知书的公告
证券代码:920047 证券简称:诺思兰德 公告编号:2026-005 北京诺思兰德生物技术股份有限公司 关于子公司环孢素滴眼液(Ⅱ)获得 药物临床试验批准通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连 带法律责任。 近日,北京诺思兰德生物技术股份有限公司(以下简称"公司")子公司北 京汇恩兰德制药股份有限公司化药仿制药研发项目"环孢素滴眼液(Ⅱ)注1"收 到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。现将相关情况 公告如下: 一、该临床试验的基本情况 产品名称:环孢素滴眼液(Ⅱ) 注册分类:化学药品 3 类 受理号:CYHL2500206 规格:0.05%(0.4ml:0.2mg) 申请的适应症:本品可促进干眼症患者的泪液分泌,适用于与角结膜干燥症 相关的眼部炎症所导致的泪液生成减少的患者 申请事项:临床试验 申请人:北京汇恩兰德制药股份有限公司 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2025 年 11 月 18 日受理的环孢素滴眼液(Ⅱ)符合药品注册的有关要求,同 ...