汇宇制药(688553) - 自愿披露HYP-6589片联合用药获得药物临床试验批准通知书的公告

四川汇宇制药股份有限公司 自愿披露 HYP-6589 片联合用药获得药物临床试验 批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 近日，四川汇宇制药股份有限公司（以下简称"公司"）全资子公司四川汇 宇海玥医药科技有限公司（以下简称"汇宇海玥"）收到国家药品监督管理局核 准签发的《药物临床试验批准通知书》，化学创新药 HYP-6589 片（项目研发代 号为"HY-0006"）用于开展与奥希替尼联合治疗靶点驱动基因阳性的晚期非小 细胞肺癌的临床试验获得批准。现将相关情况公告如下： 证券代码：688553 证券简称：汇宇制药 公告编号：2026-005 申请事项：境内生产药品注册临床试验 受理号：CXHL2501288；CXHL2501289； 适应症：拟用于与奥希替尼联合治疗靶点驱动基因阳性的晚期非小细胞肺癌。 申请人：四川汇宇海玥医药科技有限公司 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2025 年 11 月 21 日受理的 HYP-6589 片符合药品注册的有关要求，同意 HYP-6 ...