上海医药(601607) - 上海医药集团股份有限公司关于芪苓颗粒获得临床试验批准通知书的公告

上海医药集团股份有限公司 关于芪苓颗粒获得临床试验批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 近日，上海医药集团股份有限公司（以下简称"上海医药"或"公司"）下 属正大青春宝药业有限公司（以下简称"青春宝"）自主研发的"芪苓颗粒"（以 下简称"该项目"）收到国家药品监督管理局（以下简称"国家药监局"）核准 签发的《药物临床试验批准通知书》，现将有关情况公告如下： 一、该项目基本信息 药物名称：芪苓颗粒 剂型：颗粒剂 申请事项：境内生产药品注册临床试验 证券代码：601607 证券简称：上海医药 编号：临2026-009 1 受理号：CXZL2500071 通知书编号：2025LP03031 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2025 年 9 月 1 日受理的芪苓颗粒临床试验申请符合药品注册的有关要求，在进一步完 善临床试验方案的基础上，同意开展用于痛风发作间歇期湿浊瘀阻证的临床试验。 二、该项目研发及注册情况 芪苓颗粒处方源自杭州市中医院的临床验方。人用经验研究表明本品可 ...