恒瑞医药(600276) - 恒瑞医药关于获得药物临床试验批准通知书的公告
证券代码:600276 证券简称:恒瑞医药 公告编号:临 2026-016 江苏恒瑞医药股份有限公司 关于获得药物临床试验批准通知书的公告 申请事项:临床试验 受 理 号:CXHL2501214、CXHL2501215、CXHL2501216 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2025 年 11 月 5 日受理的 HRS-7535 片符合药品注册的有关要求,同意本品开展Ⅲ期临 床试验。申请的适应症:本品拟用于治疗慢性肾脏病。 二、药物的其他情况 HRS-7535 片是一种新型口服小分子胰高血糖素样肽-1 受体(GLP-1R)激动 剂,可以通过激活人的 GLP-1R,促进胰腺的胰岛素分泌和降低胰高血糖素分泌 并抑制胃排空,还可以通过影响中枢增强饱腹感和抑制食欲,直接减少能量的摄 入。临床前数据显示 HRS-7535 可显著改善动物慢性肾脏病(CKD)症状。全球范 围内尚无口服小分子 GLP-1R 激动剂上市。截至目前,HRS-7535 片相关项目累计 研发投入约 36,940 万元(未经审计)。 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其 ...