复旦张江(01349) - 提示性公告-盐酸氨酮戊酸口服溶液用粉末用於脑胶质瘤手术可视化获得药物上市...

提示性公告 鹽酸氨酮戊酸口服溶液用粉末 用於腦膠質瘤手術可視化 獲得藥物上市申請受理通知書 香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對 其準確性或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示概不因本公告全部或任何部份內容 而產生或因依賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 - 1 - 藥物名稱： 鹽酸氨酮戊酸口服溶液用粉末 規 格： 1.5g/瓶 註冊分類： 化學藥品 3 類 申請事項： 境內生產藥品註冊上市許可 受 理 號： CYHS2600302 申 請 人： 泰州復旦張江藥業有限公司 審批結論： 根據《中華人民共和國行政許可法》第三十二條的規定，經審查，決 定予以受理。 膠質瘤是指起源於膠質細胞的腫瘤，是最常見的原發性顱內腫瘤，約佔所有惡性腦腫 瘤的 80%，通常具有致殘率高、復發率高、死亡率高和生存期短等特點。據公開資料 顯示，我國腦膠質瘤五年病死率在全身腫瘤中僅次於胰腺癌和肺癌1。外科手術是腦 膠質瘤的首選治療手段，而患者的生存預後與手術切除程度相關2。因此手術的基本 原則是在不損傷臨近正常腦組織的前提下盡可能完全切除病變組織。但高級別腦膠質 瘤大多數呈浸潤性生長，其與周圍正 ...