复旦张江(688505) - 复旦张江关于盐酸氨酮戊酸口服溶液用粉末用于脑胶质瘤手术可视化获得药物上市申请受理通知书的公告

证券代码：688505 证券简称：复旦张江 编号：临 2026-003 上海复旦张江生物医药股份有限公司自愿披露 关于盐酸氨酮戊酸口服溶液用粉末用于脑胶质瘤手术可视化 获得药物上市申请受理通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重 大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 上海复旦张江生物医药股份有限公司（以下简称"公司"）全资子公司泰州 复旦张江药业有限公司（以下简称"泰州复旦张江"）于近日收到国家药品监督管 理局（以下简称"国家药监局"）核准签发的《受理通知书》，盐酸氨酮戊酸口服 溶液用粉末（以下简称"该药物"）用于成人恶性高级别脑胶质瘤（CNS WHO 分级 III-IV 级）患者术中恶性组织可视化的药物上市申请获得受理，现将相关情 况公告如下： 一、药物的基本情况 注册分类：化学药品 3 类 申请事项：境内生产药品注册上市许可 受 理 号：CYHS2600302 审批结论：根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定，经审查， 决定予以受理。 药物名称：盐酸氨酮戊酸口服溶液用粉末 规 格：1.5g/瓶 申 请 人：泰州复旦张江药业有限 ...