康泰医学(300869) - 关于获得医疗器械注册证的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 康泰医学系统（秦皇岛）股份有限公司 关于获得医疗器械注册证的公告 证券代码：300869 证券简称：康泰医学 公告编号：2026-003 债券代码：123151 债券简称：康医转债 康泰医学系统（秦皇岛）股份有限公司（以下简称"公司"）于近日取得了 由河北省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》，具体情况 如下： 批准日期：2026 年 1 月 28 日 一、医疗器械注册证内容 注册人名称：康泰医学系统（秦皇岛）股份有限公司 产品名称：无创呼吸机 型号、规格：R100ST 适用范围：用于对轻中度呼吸衰竭或阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)的患者（体重 在 30kg 以上）提供无创通气。可用于家庭环境和医疗机构。 注册证编号：冀械注准 20262080028 有效期至：2031 年 1 月 27 日 二、对公司的影响及风险提示 以上产品医疗器械注册证的首次取得，有利于丰富公司产品线，进一步提高 公司的核心竞争力，对公司发展具有正面影响。上述产品后期实际销售情况取决 于未来市场的推广效果及市场的实际需求，公司 ...