恒瑞医药(600276) - 恒瑞医药关于药品上市许可申请获受理的提示性公告
2026-01-30 09:00

证券代码:600276 证券简称:恒瑞医药 公告编号:临 2026-017 申请人:福建盛迪医药有限公司 江苏恒瑞医药股份有限公司 关于药品上市许可申请获受理的提示性公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日,江苏恒瑞医药股份有限公司(以下简称"公司")子公司福建盛迪医 药有限公司收到国家药品监督管理局(以下简称"国家药监局")下发的《受理 通知书》,公司注射用磷罗拉匹坦帕洛诺司琼(HR20013)的药品上市许可申请 获国家药监局受理。现将相关情况公告如下: 一、药品的基本情况 药品名称:注射用磷罗拉匹坦帕洛诺司琼 剂型:注射剂 受理号:CXHS2600019 申报阶段:上市 特此公告。 江苏恒瑞医药股份有限公司董事会 拟定适应症(或功能主治):本品用于成年患者预防中度致吐性抗肿瘤药物 引起的急性和迟发性恶心和呕吐。 二、药品的临床试验情况 此次申报新适应症,是基于一项评价注射用磷罗拉匹坦帕洛诺司琼用于预防 中度致吐性抗肿瘤药物引起恶心呕吐的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、 阳性对照的Ⅲ期临床试验(HR20 ...

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