科华生物(002022) - 关于产品获得医疗器械注册证的公告

| 证券代码：002022 | 证券简称：科华生物 公告编号：2026-005 | | --- | --- | | 债券代码：128124 | 债券简称：科华转债 | 2026年1月31日 关于产品获得医疗器械注册证的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 近日，上海科华生物工程股份有限公司（以下简称"公司"）全资子公司科 华（西安）生物工程有限公司收到国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。 具体情况如下： | 序号 | 产品名称 | 注册证编号 | 注册证有效期 | 适用范围/预期用途 | | --- | --- | --- | --- | --- | | | | | | 产品基于实时荧光PCR检测原理，与配 | | | | | 2026年01月29日 | 套的检测试剂共同使用，在临床上用于 | | 1 | 实时荧光定 | 国械注准 | 至 | 对 来 源 于 人 体 样 本 中 的 靶 核 酸 | | | 量PCR仪 | 20263220249 | | | | | | | 2031年01月28日 | (DNA/RNA)进行定性、定量检测，包 ...