盘龙药业(002864) - 关于公司获得药物临床试验批准通知书的公告

证券代码:002864 证券简称:盘龙药业 公告编号:2026-003 陕西盘龙药业集团股份有限公司 关于公司获得药物临床试验批准通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 近日,陕西盘龙药业集团股份有限公司(以下简称"公司")收到国家药品 监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意氟比洛芬贴剂开展临 床试验。现将有关情况公告如下: 一、药品相关情况 产品名称:氟比洛芬贴剂 二、药品的其他相关情况 本项目所涉产品氟比洛芬贴剂(规格:每贴含氟比洛芬 40mg(面积 10cm× 14cm,含膏量 1.68g/140cm 2))是由日本大正制药株式会社研发,于 1998 年 7 月 23 日在日本获批上市。适应症为下述疾病及症状的镇痛、消炎:骨关节炎、 肩关节周围炎、腱炎及腱鞘炎、腱周炎、肱骨外上髁炎(如网球肘等)、肌肉痛、 外伤后的肿胀及疼痛,本项目原研尚未在国内上市,注册分类为化学药品 3 类。 公司本次获批临床的产品采用控释膜缓释设计,具有载药量大、刺激性低、 不易引起皮肤过敏等特点。尤其适用于转入慢性期的疼痛疾病和对贴剂的伸缩性 ...