艾力斯(688578) - 上海艾力斯医药科技股份有限公司自愿披露关于甲磺酸伏美替尼片EGFR 20号外显子插入突变NSCLC二线治疗适应症药品注册进展的公告

| 药品名称 | 甲磺酸伏美替尼片 | | --- | --- | | 申报事项 | 境内生产药品注册上市许可 | | 药品注册分类及子类 | 化学药品 类 2.4 | | 加快注册上市程序 | 优先审评审批程序 | | 受理号/备案号 | CXHS2500084 | | 获批适应症 | 本品适用于既往经含铂化疗治疗时或治疗后出现疾病 进展，或不耐受含铂化疗，并且经检测确认存在表皮生 | | | 长因子受体（EGFR）20 号外显子插入突变的局部晚期 | | | 或转移性 的成人患者。 NSCLC | 证券代码：688578 证券简称：艾力斯 公告编号：2026-002 上海艾力斯医药科技股份有限公司自愿披露 关于甲磺酸伏美替尼片EGFR 20号外显子插入突变NSCLC 二线治疗适应症药品注册进展的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 上海艾力斯医药科技股份有限公司（以下简称"公司"）近日从国家药品监 督管理局（以下简称"国家药监局"）药品业务应用系统查询获悉，公司提交的 甲磺酸伏美替尼片EGFR 20号外 ...