首药控股(688197) - 首药控股（北京）股份有限公司自愿披露关于MAT2A抑制剂SY-9453获得药物临床试验批准通知书的公告

证券代码：688197 证券简称：首药控股 公告编号：2026-002 首药控股（北京）股份有限公司 自愿披露关于MAT2A抑制剂SY-9453 获得药物临床试验批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大 遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 首药控股（北京）股份有限公司（以下简称"公司"）于近日收到国家药 品监督管理局（以下简称"国家药监局"）核准签发的《药物临床试验批准通 知书》，SY-9453胶囊单药用于治疗甲基硫腺苷磷酸化酶（MTAP）纯合缺失的 局部晚期或转移性实体瘤的临床试验申请获得批准。现将有关情况公告如下： 一、药品基本情况 药品名称：SY-9453 剂型：胶囊 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查， 2025年12月2日受理的SY-9453胶囊符合药品注册的有关要求，同意本品单药在 甲基硫腺苷磷酸化酶（MTAP）纯合缺失的局部晚期或转移性实体瘤患者中开 展临床试验。 二、其他相关信息 已有的研究显示，近15%的人类癌症存在MTAP基因缺失，MTAP缺失可导 致肿瘤细胞内5′-甲硫腺苷（MTA）积 ...