恒瑞医药(600276) - 恒瑞医药关于药品上市许可申请获受理的提示性公告

证券代码：600276 证券简称：恒瑞医药 公告编号：临 2026-021 江苏恒瑞医药股份有限公司 关于药品上市许可申请获受理的提示性公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日，江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称"公司"）收到国家药品监督 管理局（以下简称"国家药监局"）下发的《受理通知书》，公司 HR091506 片 的上市许可申请获国家药监局受理。现将相关情况公告如下： 一、药品的基本情况 受理号：CXHS2600022、CXHS2600023 申报阶段：上市 申请人：江苏恒瑞医药股份有限公司 拟定适应症（或功能主治）：用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗。 二、药品的临床试验情况 此次申报上市，是基于两项随机、双盲、非布司他片阳性对照的关键Ⅲ期临 床研究（研究编号 HR091506-301、HR091506-302）。HR091506-301 研究是一项 评价 HR091506 片在需尿酸深度达标的痛风伴高尿酸血症患者中的有效性和安全 性Ⅲ期研究，由复旦大学附属华山医院邹和建、薛愉教授担任主要研究者，全国 ...