复星医药(600196) - 复星医药关于控股子公司药品注册申请获受理的公告
2026-02-05 09:00

证券代码:600196 股票简称:复星医药 编号:临 2026-017 上海复星医药(集团)股份有限公司 关于控股子公司药品注册申请获受理的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 一、概况 近日,上海复星医药(集团)股份有限公司(以下简称"本公司")控股子公 司上海复星医药产业发展有限公司(以下简称"复星医药产业")自主研发的复迈 宁®(通用名:芦沃美替尼片;以下简称"该药品")用于治疗伴有症状、无法手术 的丛状神经纤维瘤(PN)的Ⅰ型神经纤维瘤病(NF1)成人患者(以下简称"新增适 应症")的药品上市申请获国家药品监督管理局(以下简称"国家药监局")受理 并已获纳入优先审评程序。 二、该药品的基本信息及研究情况 该药品为本集团(即本公司及控股子公司/单位,下同)自主研发的创新型小分 子化学药物,为 MEK1/2 选择性抑制剂。 截至本公告日期(即 2026 年 2 月 5 日),该药品的其他注册或临床进展如下: 1、该药品已于中国境内 1上市并获批两项适应症,包括用于治疗(1)朗格汉斯 细胞组织细胞增生症(LC ...