恒瑞医药(600276) - 恒瑞医药关于药物纳入突破性治疗品种名单的公告

证券代码：600276 证券简称：恒瑞医药 公告编号：临2026-023 受理号：CXHL2400083 药物类型：化学药品 注册分类：1类 江苏恒瑞医药股份有限公司 关于药物纳入突破性治疗品种名单的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日,江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称"公司"）的HRS-4642注射液被 国家药品监督管理局药品审评中心（以下简称"药审中心"）纳入突破性治疗品 种名单。现将相关情况公告如下： 一、药物的基本情况 药物名称：HRS-4642注射液 江苏恒瑞医药股份有限公司董事会 2026 年 2 月 6 日 申请日期：2025年12月24日 拟定适应症（或功能主治）：本品联合吉西他滨和紫杉醇（白蛋白结合型） 用于携带KRAS G12D突变的晚期或转移性胰腺癌的一线治疗。 理由及依据：经审核，本申请符合《药品注册管理办法》和《国家药监局关 于发布＜突破性治疗药物审评工作程序（试行）＞等三个文件的公告》（2020年 第82号）有关要求，同意纳入突破性治疗药物程序。 二、药物的其他相关情况 胰腺 ...