恒瑞医药(600276) - 恒瑞医药关于药品上市许可申请获受理并纳入优先审评程序的提示性公告

证券代码：600276 证券简称：恒瑞医药 公告编号：临 2026-024 一、药品的基本情况 药品名称：注射用瑞康曲妥珠单抗 剂型：注射剂 受理号：CXSS2600018 申报阶段：上市 申请人：苏州盛迪亚生物医药有限公司 拟定适应症（或功能主治）：本品适用于治疗经奥沙利铂、氟尿嘧啶和伊立 替康治疗失败的 HER2 阳性结直肠癌成人患者。 江苏恒瑞医药股份有限公司 关于药品上市许可申请获受理并纳入优先审评程序 的提示性公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日，江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称"公司"）子公司苏州盛迪亚 生物医药有限公司收到国家药品监督管理局（以下简称"国家药监局"）下发的 《受理通知书》，公司注射用瑞康曲妥珠单抗的药品上市许可申请获受理，且已 被纳入优先审评程序。现将相关情况公告如下： 在经奥沙利铂、氟尿嘧啶类和伊立替康治疗失败的 HER2 阳性晚期结直肠癌受试 者中的有效性和安全性，并探索该药物的免疫原性及药代动力学特征。本研究由 上海高博肿瘤医院李进院长和浙江大学医学院附属第二医院袁瑛 ...