复星医药(600196) - 复星医药关于控股子公司药品获临床试验批准的公告

证券代码：600196 股票简称：复星医药 编号：临 2026-022 上海复星医药（集团）股份有限公司 关于控股子公司药品获临床试验批准的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 一、概况 近日，上海复星医药（集团）股份有限公司（以下简称"本公司"）控股子公 司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司及其控股子公司（以下合称"复宏汉霖"） 收到国家药品监督管理局关于同意 HLX15-SC（即重组抗 CD38 全人单克隆抗体注射 液-皮下注射）用于多发性骨髓瘤治疗开展Ⅰ期临床试验的批准。复宏汉霖拟于条件 具备后在中国境内（不包括港澳台地区，下同）开展该药品的相关临床研究。 二、HLX15 的基本信息及研究情况 HLX15（即重组抗 CD38 全人单克隆抗体）是本集团（即本公司及控股子公司/ 单位,下同）自主研发的达雷妥尤单抗生物类似药，包括皮下注射剂型 HLX15-SC 和 静脉注射剂型 HLX15-IV，拟用于多发性骨髓瘤（MM）等治疗。2024 年 6 月，在中国 男性健康受试者中开展的 HLX15-IVⅠ期临床研究已 ...