欧普康视(300595) - 关于申报医疗器械注册证获得受理的公告

证券代码：300595 证券简称：欧普康视 公告编号：2026-004 欧普康视科技股份有限公司 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确、完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 欧普康视科技股份有限公司（以下简称"公司"）于近日收到国家药品监督 管理局出具的《受理通知书》，公司申请医疗器械产品"硬性接触镜冲洗液"注 册申请已获国家药品监督管理局受理。具体情况如下： 一、申请注册产品基本情况 1、受理号：CQZ2600314 2、产品名称：硬性接触镜冲洗液 3、注册分类：境内Ⅲ类 4、临床用途：适用于对硬性接触镜的冲洗 5、申请人：欧普康视科技股份有限公司 关于申报医疗器械注册证获得受理的公告 1、同类医疗器械在国内外的研究现状 硬性接触镜日常护理和保养中，对镜片的冲洗是其中的一个护理环节，以提 高镜片清洁度、戴镜安全性和舒适性。 2、同类医疗器械在国内外的生产、销售情况 国内外均有同类产品，生产和销售情况良好。 四、对公司的影响及风险提示 1 6、结论：根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定，经审查， 决定予以受理。 二、产品的审批流程 1、目前所处注册审批阶段：注册申请受理。 2 ...