中国生物制药(01177) - 自愿公告 - 贝莫苏拜单抗注射液非小细胞肺癌放化疗后维持适应症获批上...
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其準確性或完 整性亦不發表任何聲明,並明確表示,概不對因本公告全部或任何部份內容而產生或因倚賴該等內 容而引致的任何損失承擔任何責任。 (於開曼群島註冊成立之有限公司) 網站:www.sinobiopharm.com (股份編號:1177) 自願公告 • 中位隨訪時間19.4個月,貝莫蘇拜單抗組中位PFS為9.69個月,安慰劑組為4.17個月(HR=0.53, 95% CI 0.39-0.72, p<0.0001 ),患者疾病進展或死亡風險降低47%; • 預設的亞組分析(是否吸煙、前序治療方式為同步╱序貫)結果顯示,各亞組與意向性治療(ITT) 人群獲益趨勢一致,展現出該治療方案的廣泛適用性; 貝莫蘇拜單抗注射液非小細胞肺癌放化療後維持適應症獲批上市 中國生物製藥有限公司(「本公司」,連同其附屬公司統稱「本集團」)董事會(「董事會」)宣佈,本集團自 主研發的國家1類創新藥貝莫蘇拜單抗(商品名:安得衛® )新適應症已獲得中國國家藥品監督管理局 (NMPA)的上市批准,用於在接受鉑類藥物為基礎的同步或序貫放化療後未出現疾病進展的未攜帶已 ...