拨康视云-B(02592) - 自愿公告 - 业务最新进展有关向食品及药物管理局正式提交的CBT-1...

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司（「聯交所」）對本公告的內容概不負責，對其 準確性或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示，概不對因本公告全部或任何部分內容而產生或因 倚賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 CLOUDBREAK PHARMA INC. 撥康視雲製藥有限公司 * （於開曼群島註冊成立的有限公司） 本公司董事會（「董事會」）宣佈，本公司於美利堅合眾國（「美國」）特拉華州註冊成立之全資附屬公司 ADS Therapeutics LLC （「ADS USA」），已完成有關於2025年12月12日向美國食品及藥物管理局（「美 國藥管局」）提交的CBT-199（一種由本集團開發的潛在同類最佳眼科候選藥物）新藥臨床試驗申請（「新 藥臨床試驗申請」）的審查期。由於美國藥管局未發出任何臨床試驗暫停令，新藥臨床試驗申請現已 生效，臨床試驗被認定為可安全推進。 誠如本公司日期為2025年6月24日的招股章程、本集團截至2025年6月30日止六個月的中期報告及日 期為2025年12月15日有關業務最新進展的自願公告所披露： CBT-199是一種新型局部眼用乳液，適用於治療老花眼，而老花眼為常見的年齡 ...