翰森制药(03692) - 自愿公告 - 甲磺酸阿美替尼片单药治疗於欧盟获批上市

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示，概不對因本公告全部或任何部份內容而產生或因倚 賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 Hansoh Pharmaceutical Group Company Limited 翰森製藥集團有限公司 甲磺酸阿美替尼片 單藥治療於歐盟獲批上市 翰森製藥集團有限公司（「本公司」，連同其附屬公司統稱「本集團」）董事會（「董 事會」）欣然宣佈，於二零二六年二月十二日，本集團創新藥甲磺酸阿美替尼片 （中國商品名：阿美樂®，海外商品名：Aumseqa®）單藥治療已於歐盟獲批上市， 用於：(i)具有表皮生長因子受體（「EGFR」）外顯子19缺失或外顯子21(L858R) 置換突變的晚期非小細胞肺癌（「NSCLC」）成人患者的一線治療，以及(ii)晚期 EGFR T790M突變陽性NSCLC成人患者的治療。此次批准由歐盟委員會(EC)基於 歐洲藥品管理局(EMA)人用藥品委員會(CHMP)的積極意見作出。 關於甲磺酸阿美替尼片 甲磺酸阿美替尼片是中國首個原研三代EGFR-TKI創新藥，此前已獲國家藥 品監督 ...