康希诺(688185) - 关于ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(CRM197载体)获得补充申请批准通知书的公告
2026-02-24 08:45

证券代码:688185 证券简称:康希诺 公告编号:2026-003 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 近日,康希诺生物股份公司(以下简称"公司")收到国家药品监督管理局 下发的《药品补充申请批准通知书》,公司产品 ACYW135 群脑膜炎球菌多糖结 合疫苗(CRM197 载体)(以下简称"MCV4")适用人群年龄范围由"3 月龄 3 周岁(47 月龄)儿童"扩大至"3 月龄6 周岁(83 月龄)儿童"。现将相关 情况公告如下: 一、产品及补充申请情况 药品名称:ACYW135 群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(CRM197 载体) 商品名称:曼海欣® 剂型:注射剂 注册分类:预防用生物制品 准文号:国药准字 S20210054 康希诺生物股份公司 关于ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(CRM197载体) 获得补充申请批准通知书的公告 上市许可持有人:康希诺生物股份公司 主要审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗 管理法》及有关规定,经审查,本品此次申请事项符合药品注册的有关要求,批 ...

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