敷尔佳(301371) - 关于第三类医疗器械产品完成临床试验的公告

证券代码:301371 证券简称:敷尔佳 公告编号:2026-002 哈尔滨敷尔佳科技股份有限公司 关于第三类医疗器械产品完成临床试验的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 哈尔滨敷尔佳科技股份有限公司(以下简称"公司")于 2024 年 9 月 26 日 披露了《关于第三类医疗器械产品完成临床试验备案的公告》(公告编号: 2024-056),公司在研产品"重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维"通过中国医学 科学院整形外科医院临床试验伦理委员会的伦理审查,并在黑龙江省药品监督管 理局完成医疗器械临床试验备案,已可以开展临床试验。 近日,公司在研产品"重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维"已完成临床试验 并取得临床试验总结报告,可以进行注册申报材料递交。具体情况公告如下: 一、基本情况 2、申办者地址:哈尔滨市松北区美谷路 500 号 3、试验名称:评价重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维用于改善面部皮肤状 态的有效性与安全性的前瞻性、多中心、随机、无治疗对照、评估者设盲、优效 性临床试验 4、试验目的:评价公司研制的重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维用于改善 面部皮 ...

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