恒瑞医药(600276) - 恒瑞医药关于药品上市许可申请获受理并纳入优先审评程序的提示性公告

药品名称：SHR-1918 注射液 证券代码：600276 证券简称：恒瑞医药 公告编号：临 2026-026 江苏恒瑞医药股份有限公司 关于药品上市许可申请获受理并纳入优先审评程序 的提示性公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日，江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称"公司"）子公司北京盛迪医 药有限公司收到国家药品监督管理局（以下简称"国家药监局"）下发的《受理 通知书》，公司 1 类创新药 SHR-1918 注射液的药品上市许可申请获受理，且已 被纳入优先审评程序。现将相关情况公告如下： 一、药品的基本情况 剂型：注射剂 受理号：CXSS2600019 申请人：北京盛迪医药有限公司 申报阶段：上市 拟定适应症（或功能主治）：用于治疗成人和 12 岁及以上的未成年人纯合 子家族性高胆固醇血症（HoFH）患者。 二、药品的临床试验情况 此次申报上市是基于两项针对 HoFH 患者的临床试验：SHR-1918-202 研究和 SHR-1918-301 研究，均由中南大学湘雅二医院彭道泉教授牵头开展，全面评估 了药 ...