汇宇制药(688553) - 关于自愿披露通过美国FDA现场检查的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 四川汇宇制药股份有限公司(以下简称"公司")于 2025 年 10 月 27 日至 2025 年 11 月 06 日接受了来自美国食品药品监督管理局(以下简称"FDA") 的现行药品生产质量管理规范(cGMP)检查和药品批准前检查(PAI)。近日, 公司收到了 FDA 签发的现场检查报告(EIR),该报告表明 FDA 确认本次检查 已结束,公司通过本次 cGMP 检查和药品批准前检查(PAI),现就相关情况公 告如下: 一、FDA 现场检查的相关信息 接受检查企业名称:四川汇宇制药股份有限公司 企业生产地址:四川省内江市市中区汉阳路 333 号 3 幢 检查类别:cGMP 检查和药品批准前检查(PAI) 证券代码:688553 证券简称:汇宇制药 公告编号:2026-009 四川汇宇制药股份有限公司 关于自愿披露通过美国 FDA 现场检查的公告 二、本次检查涉及产品情况 | | | •恶性疾病:恶性淋巴瘤:霍奇金淋巴瘤、 | 间(Ⅳ) | | | --- | --- | -- ...