汇宇制药(688553) - 自愿披露依托泊苷注射液、氟尿嘧啶注射液获得美国FDA批准的公告

自愿披露依托泊苷注射液、氟尿嘧啶注射液 获得美国 FDA 批准的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 四川汇宇制药股份有限公司（以下简称"公司"）于近日收到美国食品药品 监督管理局（以下简称"美国 FDA"）的通知，公司向美国 FDA 申报的依托泊 苷注射液、氟尿嘧啶注射液的新药申请（NDA）均已获得批准，意味着公司可 以生产并通过海外合作方在美国市场销售前述产品。现将相关情况公告如下： 证券代码：688553 证券简称：汇宇制药 公告编号：2026-010 四川汇宇制药股份有限公司 一、药品基本情况 （一）依托泊苷注射液 公司已开展产品上市销售的前期准备工作，同时受产品的非唯一性、同类产 品竞争以及未来公司业务的推广效果、销售规模等因素影响，未来能否产生较大 收入具有较大不确定性。产品注册批件的取得在短期内对公司经营业绩不构成重 大影响。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。 二、药品的其他相关情况 依托泊苷注射液是一种拓扑异构酶抑制剂，与其它化疗和/或免疫治疗联合 使用，适用于治疗以下成年患者： 1 ...