智翔金泰(688443) - 自愿披露关于泰利奇拜单抗注射液成人季节性过敏性鼻炎适应症上市申请获得受理的公告

证券代码：688443 证券简称：智翔金泰 公告编号：2026-009 重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 自愿披露关于泰利奇拜单抗注射液成人季节性过敏 性鼻炎适应症上市申请获得受理的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日，重庆智翔金泰生物制药股份有限公司（以下简称"公司"）的泰利奇 拜单抗注射液（GR1802 注射液）用于成人季节性过敏性鼻炎适应症 III 期临床 试验达到了主要终点指标，公司向国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心 （CDE）提交了该适应症的新药上市申请并获得受理。 一、药品基本信息 药品名称：泰利奇拜单抗注射液 申请事项：境内生产药品注册上市许可 申请人：重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 审批结论：根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定，经审查， 决定予以受理。 二、药品其他相关情况 泰利奇拜单抗注射液（GR1802 注射液）是一款由公司自主研发的重组全人 源抗 IL-4Rα单克隆抗体，作用靶点为 IL-4Rα。泰利奇拜单抗注射液能特异性结 合细胞表面人 IL-4Rα，阻断 ...