奥赛康(002755) - 关于子公司创新药麦芽酚铁胶囊获得药品注册上市许可申请受理通知书的公告

证券代码：002755 证券简称：奥赛康 公告编号：2026-003 北京奥赛康药业股份有限公司 关于子公司创新药麦芽酚铁胶囊 获得药品注册上市许可申请受理通知书的公告 规格：30mg（按 Fe 计） 申请人：江苏奥赛康药业有限公司 二、药品的其他相关情况 麦芽酚铁胶囊由英国 Shield TX (UK) Limited 研发，于 2016 年和 2019 年先 后经欧洲药品管理局（EMA）和美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市， 商品名分别为 Feraccru ® （欧洲市场）和 Accrufer® （美国市场），用于成人铁 缺乏症的治疗。2025 年 12 月，美国 FDA 批准其扩大儿童适用人群，可用于成 人和 10 岁及以上儿童铁缺乏症的治疗。麦芽酚铁胶囊是 FDA 近年来首个正式批 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整， 没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 北京奥赛康药业股份有限公司（以下简称"公司"）的全资子公司江苏奥赛 康药业有限公司（以下简称"子公司"）于近日收到国家药品监督管理局（以下 简称"药监局"）下发的麦芽酚铁胶囊境外生产药品注册上市许可申请《受理通 知书》， ...