轩竹生物-B(02575) - 自愿公告轩悦寧（吡洛西利片）第三个适应症上市申请获得NMPA批准，用...

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告之內容概不 負 責，對 其 準 確 性 或 完 整 性 亦 不 發 表 任 何 聲 明，並 明 確 表 示，概 不 就 因 本 公 告 全部或任何部份內容而產生或因倚賴該等內容而引致之任何損失承擔任何責 任。 Xuanzhu Biopharmaceutical Co., Ltd. 軒竹生物科技股份有限公司 （一家於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司） （股份代號：2575） 自願公告 軒悅寧® （吡 洛 西 利 片）第 三 個 適 應 症 上 市 申 請 獲 得NMPA批 准， 用於一線治療HR+╱HER2-晚期乳腺癌 本次新適應症的獲批主要基於BRIGHT-3研究(NCT05257395)的數據結果。BRIGHT-3 研究是一項在中國58家 中 心 開 展 的 隨 機、雙 盲 的III期 臨 床 試 驗，旨 在 評 估 吡 洛 西利聯合來曲唑或阿那曲唑一線治療HR+╱HER2-晚期乳腺癌的有效性和安全 性。此 前，BRIGHT-3的研究成果在2025年 歐 洲 腫 瘤 內 科 學 會（「2025年ESMO」）首 次 發 表。結 果 顯 示，在 療 效 ...