东亚药业(605177) - 东亚药业关于富马酸伏诺拉生片获得药品注册证书的公告

近日,浙江东亚药业股份有限公司(以下简称"公司")收到国家药品监督 管理局(以下简称"国家药监局")核准签发的富马酸伏诺拉生片的《药品注册 证书》,现就相关情况公告如下: | 药品名称 | 富马酸伏诺拉生片 | | --- | --- | | 剂型 | 片剂 | | 规格 | 10mg(按 计) 20mg(按 计) C17H16FN3O2S C17H16FN3O2S | | 注册分类 | 化学药品 类 4 | | 证书编号 | 2026S00536 2026S00537 | | 药品注册标准编号 | YBH02952026 | | 药品批准文号 | 国药准字 国药准字 H20263447 H20263448 | | 申请事项 | 药品注册(境内生产) | | 上市许可持有人 | 浙江东亚药业股份有限公司 | | 生产企业 | 浙江东亚药业股份有限公司 | | 审批结论 | 根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定, | | | 经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册,发 | | | 给药品注册证书。质量标准、说明书、标签及生产工艺 | | | 照所附执行。药品生产企业应当符合药品生产质量管理 | | ...

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